中药四月底或将退出欧盟 企业消费者将双双受损

　　中广网北京4月15日消息 据中国之声《全球华语广播网》报道，7年前，欧盟出台了一个文件，规定所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则就不允许在欧盟境内销售和使用。

　　大量植物原料存在于中医的药方中。因此，欧盟7年前出台的这个规定，对中药进入欧盟市场，无疑是一道槛儿。如今，离欧盟设定的最后注册期限只有半个月时间，但是还没有一家中国企业成功注册，中药可能会退出欧盟市场。

　　中国的中药企业为什么7年都没有完成注册？中国国际广播电台驻比利时记者刘华桢说，注册成本太高，是中药企业面临的第一道门槛。

　　记者：即便是按照欧盟针对植物药企业的简易注册程序，单是一个中药品种的注册费就要80-100万人民币，要通过相关认证生产设备等硬件投资需要400万元以上，培训和专家指导等软件投资需要400万元左右。这样算下来，要成功注册一种中药就需要大概1000万人民币。而一般情况下，一个中药企业显然不能只经营一种中药。如果要在欧盟市场成功注册并保证正常运营，显然还有很多个1000万在等着他们。很多企业不肯注册也是考虑到投入产出比太低，而且是当期投入和很长一段时间内的预期产出。这让很多企业都望而却步。

　　欧盟目前拥有世界最大的植物药市场，每年植物药的销售额折合成人民币将近1000亿。和这个巨大的市场相比，用1000万元注册一种药，似乎可以忍痛接受。不过，欧盟还同时规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”，正是这个条件，让中药企业即使想花这笔钱，也难以获得认证。

　　记者：要证明应用史，重要的依据是公开发表的文件资料、专家报告和海关进出口文字记录等。但中药大多数属于复方汤剂，检测起来非常烦琐，相关文献资料也很难搜集。在相当长的一段时间里，中药出口欧盟各国的海关记录里面登记的项目名称都是食品，而不是药品，而且中国海关记录中也没有单个品种的出口记录。中药在欧洲销售通常不是作为药品，而是作为食品、保健品，甚至农副土特产在市场上流通的，要提供15年的药用应用史证明实在很难。