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业内称激烈竞争致药企生产铬超标胶囊

2012-04-17 07:11:00     作者: 张然苗    来源: 京华时报  我要评论

关键词: 药用空心胶囊;工业明胶;药企;工厂火灾;大盘震荡;头孢氨苄胶囊;涨停
[提要] 昨天,在北京市一家药店内,涉嫌铬超标的长春海外制药的通便灵胶囊摆放在柜台上待售。市药监局前夜紧急下发通知,要求在全市范围内暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊药品。北京市药监局公布了投诉电话83979811,市民如果遇到涉嫌铬超标产品,可以进行电话投诉。

  昨天,在北京市一家药店内,涉嫌铬超标的长春海外制药的通便灵胶囊摆放在柜台上待售。新华社发

  ①河北“学洋明胶蛋白厂”被查封,这是该厂的废水沉淀池,散发着刺鼻的臭气。

②皮子下脚料(俗称“蓝皮”)经过浸泡后变得又白又肥。

③堆放原料皮的库房。

  市药监局前夜紧急下发通知,要求在全市范围内暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊药品。北京将把胶囊生产质量检查纳入重点工作,跳出被媒体曝光的产品名单,对全市涉及的相关胶囊产品进行彻查。其他省份也纷纷下发通知展开检查和整顿。同时,河北省问题明胶工厂火灾已经查明,该厂经理宋训杰为销毁证据实施了放火。

  13个批次铬超标药物暂停销售

  本报讯市药监局昨天凌晨下发《北京市药品监督管理局关于暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊药品》通知,从即日起,全市医疗机构、批发企业和药店一律暂停销售、使用媒体曝光的13个批次的铬超标产品。

  截至昨天上午,全市药监部门相关工作人员已经被派到各自的管辖区进行相关产品的停售、停用督查把关。北京市药监局有关负责人介绍,北京将以此为线索,在曝光涉铬胶囊之外,在全市药品生产企业内先自查,再检查。同时,在全市药品市场流通领域,下一步北京将与各省市协调安排,对北京市场上的基本药物质量,特别是胶囊产品重点检查抽检,如果涉嫌违法行为严肃依法查处。

  本市尚无获得工业明胶生产许可证的企业。本次曝光的问题胶囊,原料生产、产品生产基本上都分布在北京以外的其他省市。对此,北京市药监局有关负责人表示,北京正在结合医改,加强药品质量监管。下一步有望对那些在药品集中招标采购中标的产品进行追踪性的监督管理。即不仅仅限于抽检已经流通到北京的产品,还将深入外地生产厂家,提前介入以便提供咨询服务、开展咨询指导,从源头上防止出现后续质量问题。

  北京市药监局公布了投诉电话83979811,市民如果遇到涉嫌铬超标产品,可以进行电话投诉。

  □探访

  >>药店

  很难一一监管到位

  国家食品药品监督管理局昨日发出紧急通知,要求对涉事的13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。昨天,北京的多家连锁药房陆续展开自查,并将相关胶囊药品下架。

  记者昨天走访市内的十余家药房发现,青海格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊,丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝锉胶囊,通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊等在北京市场上均有销售,但批次都不一样。而日常使用较为普遍的四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊和阿莫西林胶囊两个处方药物,则没有在市场上发现,销售人员介绍,北京销售的该两种胶囊多为本地品牌。

  昨天上午,涉嫌铬超标的药品陆续被下架。一家大型连锁药店的负责人告诉记者,该公司有专门的质量监督师,监控到央视的报道后,立刻上报公司。随后,该药店展开自查,将牵涉其中的三种胶囊下架。

  据不完全统计,9家药企生产的胶囊类药物至少有150种,其中修正药业一家便有82种之多。一药房负责人坦言,9家药企均为知名企业,生产的胶囊所占市场份额较大,除13种涉事胶囊外,其他药品仍在正常销售。“药品的数量太多,我们会要求生产企业提供相关资质和质量报告,但很难一一监管到位,铬一般也不在检测范围之内。”

  >>患者

  部分人拒绝胶囊药

  央视曝光当晚,修正药业官网即遭到黑客攻击。昨天,通化金马药业集团股份有限公司和青海格拉丹东药业有限公司的官网也同样被黑,黑客留言对企业的行为表示愤慨,并怒称,“三鹿、蒙牛、地沟油,现在还要加个你们的烂鞋子感冒胶囊,有一天我会变成超人!”

  问题胶囊曝光后,多数市民对胶囊类药品心存抵触。多家药店均表示,昨天店内的胶囊类药物销售受到影响,有的胶囊整天都无人问津,消费者普遍较为谨慎,“很多人都要先看药企的名字才决定要不要买。”

  昨天下午,在煤炭总医院门诊楼,前来就医的张女士称,她现在对胶囊类药物很担心,“我嗓子发炎,刚才医生给开了头孢氨苄胶囊,但我没有要,虽然不在媒体曝光的范围之内,但现在只要是胶囊类药物,就吃着不放心。”张女士称,希望药监部门能加强胶囊在生产过程中的监管。

  在安贞医院门诊楼内,多位患者表示,他们之前吃药并不会看生产厂家,现在出问题了,他们会注意生产厂家,对于曝光药厂的药品,服用会更加慎重。对于很多常用的胶囊类药物,患者表示很无奈,“可不可以不吃胶囊,直接吃里面的药?”

  □释疑

  疑问1

  知名药企为何铤而走险?

  竞争激烈流通环节权力大

  本次牵扯入铬超标胶囊风波的不乏蜀中制药、修正药业等知名药企,阿莫西林、诺氟沙星等药剂在百姓生活中使用亦非常普遍。

  “说到底是高竞争下的成本压力。”昨天,生物谷创始人张发宝说,本次卷入问题胶囊风波的13批次胶囊均为普药品种,在研发创新不足的背景下,市场竞争非常激烈。而在现行的基本药物定价机制下,普药出厂价的招标定价本身就非常低廉。加之企业在销售药品的过程中,流通环节权力过大(销售加价),导致企业药品出厂价甚至比招标定价更低。如此,在高竞争、低定价、重流通的大医药环境下,企业如果不在成本控制上下工夫,很可能就是微利或者亏损。“这是行业普遍的问题,而不仅仅是修正、蜀中等个别企业的问题。”张发宝指出。

  蜀中制药素被称为“普药大王”,其生产的阿莫西林胶囊在抗菌消炎药市场上有不可撼动的市场地位,难道也受困于成本压力?“普药市场的市场竞争之激烈是你想象不到的,除非有着足够高的市场份额,能够影响市场规则,否则一样不赚钱。”张发宝指出。

  谈及解决之道,包括张发宝在内的多位业内人士均认为,要解决药用明胶行业的现状,唯有从基药招标体制、企业营销体制上做出根本性的改变,才能从根源上解决医药生产企业以质量换成本的问题。

  疑问2

  拆胶囊服用是否更安全?

  “拆胶囊”或影响药效发挥

  问题胶囊令部分患者想出了“拆胶囊”的办法,但国家卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实表示,这并不是一个万全之策。

  孙忠实介绍,药物使用胶囊分两种情况,一是因为药物太苦等,为改善服药适

  宜性,这种情况下胶囊可以拆服。但还有一部分药物使用胶囊是为了配合药效的发挥。比如肠溶胶囊、控释胶囊,缓释胶囊对于药物发挥效用的部位、时间有特殊的要求,因此拆胶囊将影响药效,部分还会对胃产生刺激。

魏鹏

editor

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