全国婴儿疑似注射疫苗致死案例增至8例

　　广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟，且在深圳婴儿死亡5天后，才公布了批号为c201207086的疫苗省内分发量。在国家层面，有关部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量，其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺，也无相关信息。

　　进展

　　疑似致死案例增至7例

　　记者23日从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例，分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地。

　　其中，中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告，目前仍只能列为疑似病例。

　　此前，国家食药监总局官网20日公布信息显示，康泰公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例。这意味着，全国疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

　　针对媒体和公众普遍追问的疫苗分发量和使用量，广东省疾控中心在事发5天后公布了相关数据：深圳死亡婴儿接种的疫苗批号为C201207086，广东全省已分发113964支。同时，全省今年共分发深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）620.02万支，未使用的疫苗已经全部封存，已使用的情况正在统计中。

　　该中心还表示，已紧急联系有关部门，调剂出145万支乙肝疫苗供广东省使用。该批疫苗于12月22日、23日抵粤，两天内可以配送至全省所有预防接种门诊、产科，即全省122个县（市）3000多个接种点，可满足全省两至三个月的免费乙肝疫苗的正常接种需求。

　　深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日下午说，补充疫苗当天晚上就可分发到各区医院，进口疫苗和国产疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果补充疫苗后还有空缺，将由收费的二类疫苗接替。

　　通报

　　已售186批次3500多万支

　　23日17时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。

　　经核查统计，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支，已全部暂停销售及发运工作；在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。

　　深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗，及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确，目前，国家相关部门仍在对事件原因进行调查。

　　追问

　　是否发至其他省份？

　　此前，湖南两起疑似“疫苗致死”病例，所使用康泰公司生产疫苗批号分别为C201207090、C201207088。

　　据深圳市药品监督管理局16日通报，康泰公司上述两个批号疫苗合计414756支，其中批号为C201207090的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省，广东省为3672支，已经使用72支，据广东省疾控中心报告，目前已使用的尚未收到不良反应报告；销往贵州省疾控中心的100008支，均未出库使用。批号为C201207088的疫苗178140支，全部销往湖南省，目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。该局表示，这两个批号的疫苗未在深圳流通和使用。

　　然而疑似致深圳婴儿死亡的批号为C201207086的批次疫苗，尽管已公布广东省的分发量，但是否有分发至其他省份、已使用量多少，相关部门至今并未公布。

　　另一方面，占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后，广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用，然而到记者发稿时为止，其他省份空缺多大、如何弥补，也少见相关部门和省份公布。

　　质疑

　　应急机制是否缺位？

　　广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。

　　另一方面，至迟在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

　　有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。

　　据新华社

　　北京落点

　　北京叫停康泰“成人版”疫苗

　　晨报讯（记者 徐晶晶）针对近期国家食品药品监督管理总局叫停深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗一事，昨日，市疾控中心发出通报称，目前北京市新生儿使用的乙肝疫苗不涉及国家药监部门本次叫停的产品，而且本市已全面停止使用深圳康泰公司其他剂型的乙肝疫苗，也就是成年人用的自费疫苗。

　　深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗在湖南等地接种后出现死亡病例因此被叫停。昨日，市疾控中心介绍，按照国家和北京市免疫规划程序，本市新生儿要求在出生后24小时内及时接种首针剂乙肝疫苗，间隔1个月和6个月后再分别接种第二剂和第三剂乙肝疫苗。按照市政府统一采购和疫苗供应应急保障机制的要求，本市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗是由大连汉信和北京天坛两家企业提供，目前北京市新生儿使用的乙肝疫苗不涉及国家药监部门本次叫停的产品。而成人自费疫苗今年开始有少部分康泰乙肝疫苗，此次为了安全起见，也被一同叫停。

　　同时，市疾控中心根据国家食品药品监督管理总局的公告和北京市卫生局的统一部署，在本市已全面停止使用深圳康泰公司其他剂型的乙肝疫苗。市疾控中心表示，将进一步追踪事态发展，并第一时间通过媒体向社会通报。