央广网北京10月22日消息（记者冯悦）据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监管总局药化注册司负责人日前表示，截至今年９月底，已有30个药品注册申请因临床数据存在真实性问题被拒。

食药监总局从去年10月起组织对待批准的注册申请开展核查。截至今年9月底，共核查117个注册申请，对其中存在真实性问题的30个作出了不予批准的决定，约占应自查核查品种的2％；对涉嫌数据造假的27个品种11个临床试验机构和合同研究组织予以立案调查。

去年７月食药监总局要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。截至今年６月底，企业经自查主动申请撤回1193个，占应自查总数的83％。

药化注册司负责人认为，不能简单地把企业主动撤回都归结为数据造假。有媒体报道称“八成新药临床数据涉假”，这不符合事实。整个药品临床数据自查和核查工作透明公开，可以通过食药监总局网站查询工作进展情况。