药品管理法修订草案正在审议:别让儿童药“断供”

2019-08-23 17:29:25 来源: 人民网 作者:

  原标题: 别让儿童药“断供”

  人民网北京8月23日电 (梁秋坪)22日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议在京召开。《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》再次提请全国人大常委会审议。

  草案增加规定,国务院药品监督管理局部门应当完善药品审评审批工作制度,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。

  草案还明确,国家鼓励短缺药品的研制和生产、对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品予以优先审批。

  在22日下午的分组审议中,常委会组成人员普遍认为,《药品管理法(修订草案)》已经比较完善,建议审议修改后提请此次会议表决。

  沈跃跃副委员长表示,这次提请审议的草案体现了药品研制管理改革、药品审评审批制度改革成果,加强对药品生产销售等各环节的监管,保障基本药物供应,加大处罚力度等,进一步增强了制度规范的针对性和可操作性,建议提请本次常委会会议表决通过。

  白春礼委员担心在药品审评审批中,存在重大争议问题时,出现久拖不决的情况,他建议将“国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,建立健全沟通交流、专家咨询等机制”中的“专家咨询等机制”修改为“专家咨询、审评审批重大争议解决等机制”。

  有数据显示,在我国3500多种药品制剂中,儿童专用的剂型仅占1.7%,全国4000多家药企中,专门为儿童生产药品的企业不足5%。目前,我国少年儿童的统计数字是3.67亿,儿童数量和儿童用药供给很不匹配。

  药品管理法修订草案二审稿中,目前有两条涉及儿童药的内容,即第16条和第96条。第16条强调了对儿童药的研制,第96条强调了儿童药可以优先审评审批。吴恒委员认为儿童药具有特殊性,可以与现代药、传统药以同等的地位看待,应该在法律中专门规定。

  吴恒委员建议在总则中增加“国家鼓励研究和创制儿童药,保护公民、法人和其他组织研究开发儿童用药的合法权益,授权国务院就儿童用药的研发、生产和使用等,作出相关规定”。他表示,从药品管理法本身来讲,在总则当中增加关于儿童药的条款,不仅为本法第16条和第96条做了一个铺垫,而且也为以后制定儿童药或者是儿童用药的法规留出立法空间。

初审编辑:

责任编辑:admin

推荐阅读
  • 台风蓝色预警:“白鹿”24日或擦过台湾东南部沿海

    3.jpg

    23日8时至24日8时,台湾以东洋面、巴士海峡、台湾海峡、台湾沿海、福建沿海、东海南部、南海东北部有6-8级大风,部分海域或地区风力可达9-10级,台风中心经过的附近海域风力有11-12级,阵风13级。[详细]

    08-23 08-08中国新闻网
  • 2019年全国成人高考将于10月26日至27日举行

    4.jpg

    教育部22日发布通知,就做好2019年全国成人高考工作进行部署。通知提出,各地要充分发挥国家教育统一考试工作部际联席会议机制作用,健全联防联控、齐抓共管的工作机制,集中开展净化涉考网络环境、打击销售作弊器材、净化考点周边环境、打击替考作弊、清理整顿涉考...[详细]

    08-23 08-08新华网
  • 儿科医生的夜班12小时:医生很忙,儿科很“荒”

    1.jpg

    从晚上7点50分接班,到第二天早晨7点50交班,12个小时的夜班急诊,儿研所的4个急诊诊室共接诊283名患儿,吕芳一共接诊了56个孩子,平均12分钟左右就要接待一名。冷昊阳 摄  另一个现实存在于中国儿科诊室的问题,则是儿科急诊的定位偏差。[详细]

    08-23 08-08中国新闻网
  • 处暑都有啥习俗? 举办“开渔节” 出游迎秋

    2.jpg

    资料图:处暑时节,田园果蔬大批成熟,江西省婺源县篁岭古村的村民们进入抢收抢晒的“晒秋季”。人们应注意保证充分睡眠,及时调整饮食,少吃西瓜等良性食物,多吃银耳、百合等食物,少食多餐,防止燥邪损伤。[详细]

    08-23 08-08中国新闻网
  • 波兰与斯洛伐克交界山区遭雷暴袭击致5人丧生百余人伤

    波兰与斯洛伐克交界山区遭雷暴袭击致5人丧生百余人伤中新社北京8月23日电。华沙消息 位于波兰南部与斯洛伐克边界的塔特拉山区当地时间22日遭遇雷暴袭击,导致5人丧生、100余人受伤[详细]

    08-23 17-08中国新闻网
  • 波兰与斯洛伐克交界山区遭雷暴袭击致5人丧生百余人伤

    华沙消息:位于波兰南部与斯洛伐克边界的塔特拉山区当地时间22日遭遇雷暴袭击,导致5人丧生、100余人受伤。斯洛伐克方面同日证实,斯方一侧亦有1名男子因遭雷暴袭击而坠落山谷身亡,另有数人受伤。[详细]

    08-23 17-08中国新闻网
相关新闻